什么是RA

类风湿关节炎（RA）是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病，可导致关节畸形和功能丧失，甚至残疾，同时并发心血管系统和呼吸系统等多系统器官疾病，给患者个人和家庭，以及社会均带来了巨大的健康负担和经济负担。  《中国类风湿关节炎发展报告2020》显示，RA患者从出现症状到明确诊断平均时间在2年以上，其中约40%的患者处于高疾病活动状态，错过了6个月至1年的最佳治疗时间窗。因此，精准识别类风湿关节炎临床前期（Pre-RA），抓住“机会窗口”尤为重要。

我国RA患病率为0.42%，患者总数约500万人，且呈现多诊治延误、多病情重和多合并症的特点，随着RA相关研究的进展，RA的预防越来越受到重视，普遍认为通过早期预防可改善RA患者的预后。

如何定义“RA前状态”

2012年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）RA风险因素研究小组提出了“临床前期RA（pre-RA）”的概念，即“RA前状态”。该术语被推荐仅用于回顾性描述RA患者RA诊断之前的相关阶段；该小组将RA的发生发展过程分为6个阶段：RA相关遗传风险因素阶段、RA相关环境因素阶段、RA相关系统性自身免疫阶段、无临床关节炎症状阶段、未分化关节炎阶段及分类诊断RA阶段；pre-RA包括除分类诊断RA阶段以外的5个阶段。

一直以来，RA因具有病程漫长、致残率高等特点，被称为“不死的癌症”，严重影响患者的身心健康和生活质量。随着人们对RA认识的不断加深，大量的文献指南指出：RA早期诊断对治疗和预后影响重大。

为进一步指导和加强RA的早期预防和诊断，2024年发布的《类风湿关节炎前状态诊疗专家共识》(以下简称“共识”)就类风湿关节炎前状态的筛查、诊断、治疗等给与推荐意见。   

诊断“RA前状态”的特异性分子标志物有哪些？

共识推荐“RA前状态”患者联合检测抗CCP抗体、抗角蛋白抗体(AKA)、类风湿因子(RF)和抗核周因子(APF)，评估转化为RA的风险。抗CCP抗体在预测“RA前状态”进展为RA的过程中至关重要，因此将抗CCP抗体检测列入“RA前状态”的诊断过程。

2010年，一项前瞻性队列研究[2](147例)显示,有非特异性肌肉骨骼(MSK)症状且抗CCP抗体阳性患者（100例），经过19.8个月（中位数）随访后，86%(43/50)患者满足2010年ACR/EULAR对RA的诊断标准。2018年,一项系统评价[3]显示抗CCP抗体与RF双阳性对RA前状态进展为RA的预测特异性为97.6%~100.0%,敏感性为21.5%~35.5%，AUC 0.608~0.665阳性似然比14.6~44.3,阴性似然比0.7~0.8.OR=36，95%CI。

 “RA前状态”如何诊断？

诊断步骤（图1）：RA前状态疑似者先通过表2进行诊断。表2是2017年EULAR对疑似进展为RA的关节痛的诊断标准，符合该标准项目数≥5条时特异度为100%，即若诊断对象符合项目数≥5条则可诊断为RA前状态；若符合表2条目数＜5条，且抗CCP抗体阳性者使用表3进行诊断。表3是修订后的2010 ACR/EULAR的RA诊断标准。当诊断对象既满足表3中的项目1，又满足项目2总评分≤5分时，则可诊断为RA前状态。否则，诊断对象排除RA前状态。

RA虽然目前没有彻底治愈的方法，但通过早期的筛查和诊断，可以有效发现类风湿关节炎前状态人群，更早更有效地控制疾病进展，提高患者的生活质量。

太阳成集团针对类风湿关节炎的检测方案 

tyc7111cc太阳成集团具备RF、ASO、抗CCP以及CRP等风湿免疫类项目的检测试剂，选用优质高特异性抗体，灵敏度高，线性范围宽，可为类风湿性疾病提供准确、全面的诊断依据。太阳成集团配套的全自动特定蛋白分析仪采用经典的免疫散射比浊法，自动化程度高，操作简便，配备抗原过剩自动重测功能，轻松应对高值样本检测。针对大样本量检测需求，可根据科室需求进行模块化组合形成全自动特定蛋白分析流水线，多台级联可实现最快800T/H测速，能够大大提升检测效率，优化检测流程。   

参考文献：

[1]《类风湿关节炎前状态诊疗专家共识》中华中医药杂志(原中国医药学报)2024年2月第39卷第2期 CJTCMP, February 2024, Vol.39, No.2

[2] BOS W H,WOL.BINK G J,BOERS M.et al.Arhritis development inpatients with arthralgia is strongly assoeiated with anti-citrullinatedprotein antibody status:A prospective cohort study.Ann RheumDis,2010,69(3):490-494

[3] VERHEUL M K,BOHRINGER S,VAN DELFT M.et al.Triplepositivity for anti-citrullinated protein autoantibodies,rheumatoidfactor,and anti-carbamylated protein antibodies conferring highspecificity for rheumatoid arthritis:lmplieations for very earlyidentification of at-risk individuals.Arthritis Rheumatol,2018.70(11):1721-1731